生物制药公司对纯水设备的要求，需要在设计和水质方面满足认证要求和药典标准。药企对纯水设备的要求，其实就是这些标准的要求。
1.结构设计应简单、可靠、易于拆卸。
2.为了便于部件的拆卸、更换和清洗，在执行机构的设计中应尽可能采用标准化、通用化和系统化的部件。
3.设备的内外壁面应光滑、平整、无死角、易于清洗消毒。零件应镀铬以防止腐蚀和生锈。避免在设备外部使用油漆，以防止剥落。
纯水设备
4.制药纯水设备应采用低碳不锈钢或其他经过验证不会污染水质的材料。制药纯化水的设备应定期清洗，并验证清洗效果。
5.与注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(如316L不锈钢)或其他已被证明不会污染水质的材料。应定期清洗制备注射用水的设备，并验证清洗效果。
6.纯化水的储存期不得超过24小时，其储水箱应采用不锈钢或其他经验证没有毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的材料制成。通风产品应配备不会脱落纤维的疏水杀菌过滤器。储罐内壁应光滑，连接管和焊缝不应有死角和砂眼。显示液位、温度、压力等的传感器。应该采用不会造成死水污染的。储罐应定期清洗、消毒和灭菌，并验证清洗和灭菌的效果。
7.制药用水的运输
1)纯化水和制药用水应采用不锈钢泵输送，便于拆卸、清洗和消毒。如果纯化水和注射用水需要用压缩空气或氮气泵送，必须对压缩空气和氮气进行净化。
2)净化水应通过循环管道输送。管道设计要简洁，避免盲管和死角。管道应采用不锈钢管或其他经证明没有毒、耐腐蚀、不含污染离子的管子。阀门应为无死角的卫生阀门，并标明纯化水的流向。
3)输送纯化水和注射用水的管道和泵应定期清洗、消毒、灭菌，经验证合格后方可投入使用。
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